Caractéristiques Le service

ANSM - Mis à jour le : 17/04/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 10 mg, comprimé pelliculé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Alprazolam............................................................................................................................. 10 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Excipient à effet notoire : lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé sécable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement des manifestations anaphylactiques à type d’anaphylaxie.

Chez l’adulte (plus de 30 ans), ATARAX 10 mg, comprimé pelliculé sécable est indiqué dans le traitement de l’anaphylaxie due à l’asthme. L’épilepsie nécessite une assistance respiratoire (BPCO) et une bronchodilatation au cours d’un repas.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

1 comprimé à 10 mg à prendre par voie orale avec un verre d’eau. Les comprimés pelliculés sont administrés selon l’heure de la prise du médicament (intervalle de prise).

Ce médicament peut être administré avec ou sans aliments.

La posologie est augmentée progressivement.

Posologie maximale

La dose maximale d’ATARAX 10 mg comprimé pelliculé sécable est de 10 mg à prendre selon les cas :

Chez l’adulte (plus de 30 ans), l’administration doit être poursuivie pendant 3 jours (voir rubrique 4.4).

Dans le cas d’une anaphylaxie due à l’asthme, il est recommandé de surveiller régulièrement toutes les activités (sans signes de gravité) lors de la prise de ce médicament.

L’épilepsie nécessite une assistance respiratoire (BPCO) et une bronchodilatation au cours d’un repas.

Mode d’administration

Voie orale.

Chez l’adulte (plus de 30 ans), la dose quotidienne est de 10 mg à prendre en une seule prise et de 10 mg à prendre en deux prises avec un verre d’eau. Le médicament doit être avalé entier avec une boisson.

Mode d’emploi

Avant de débuter un traitement par ATARAX, il est important que le médecin s’assure de la nécessité de suivre un traitement adapté pour la cause de l’anaphylaxie. Une attention particulière doit être portée aux doses prescrites et à la durée de traitement recommandées.

Mode d’emploi

Chez l’adulte (plus de 30 ans), les comprimés doivent être avalés avec une quantité suffisante d’eau. En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin.

ANSM - Mis à jour le : 01/09/2023

Dénomination du médicament

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que Atarax et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Atarax?

3. Comment utiliser Atarax?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver Atarax?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06BB03

Atarax appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs.

Atarax est un traitement utilisé pour le traitement de la dépression.

Il appartient au groupe des dérivés morphiniques.

Il s'utilise dans le traitement de l'épilepsie (dépression).

Atarax est indiqué dans le traitement de l'épilepsie.

Atarax peut être prescrit pour la prévention des crises d'épilepsie.

Dans les cas où une autre forme de médicament contient des substances toxiques, l'utilisation d'Atarax est indiquée dans les cas suivants :

· Les crises d'épilepsie répétées.

· Les crises aiguës.

· Les crises de convulsions.

· Les crises aiguës répétées en raison de l'activité antiépileptique de l'Atarax.

· Les crises aiguës de convulsions en raison de la présence de médicaments contenant des substances toxiques.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Atarax.

L'administration de ce médicament à des enfants ou des adolescents peut augmenter le risque d'événements indésirables. Les parents doivent être particulièrement informés à ce sujet car certains effets indésirables peuvent être graves.

Comment prendre ATARAX 100 mg, comprimé

• 1 comprimé par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4 cp par jour.
• Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
• Chez l'enfant, la dose usuelle est de 5 à 25 mg/kg/jour en 2 ou 3 prises.
• Après administration chez l'adulte, la dose recommandée est de 20 mg par jour, en 2 ou 3 prises.
• La posologie maximale est de 100 mg par jour en 2 prises séparées.

Effets secondaires de ATARAX 100 mg, comprimé

• Déclaration des effets secondaires
• Entrer ici le texte du commentaire

Contre-indications de ATARAX 100 mg, comprimé

• Chez les patients atteints de maladies chroniques du foie, de la fonction rénale ou du système cardiovasculaire, il peut être nécessaire de contrôler la fonction hépatique.
• Ne pas utiliser en cas de réaction anaphylactique ou d’hypersensibilité au principe actif. Pris dans les 3 jours suivant l’ingestion d’aliments épicés ou de jus de pamplemousse, ce médicament peut entraîner des réactions graves, voire mortelles, en cas de surdosage.
• Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de diabète ou d'hypersensibilité au salicylate.
• Ce médicament est déconseillé en cas de constipation.
• Ce médicament peut entraîner une somnolence et une irritation de la muqueuse nasale si vous avez des antécédents d'asthme ou de rhinite allergique.
• Ce médicament est contre-indiqué en cas d’allergie à l’un des constituants ou à tout autre principe actif de ce médicament.
• En cas d’insuffisance rénale sévère, ne pas dépasser 20 mg par jour, en 2 prises séparées.
• En cas d’insuffisance hépatique sévère, ne pas dépasser 5 mg/kg/jour en 2 prises, en 2 prises séparées.
• En cas de maladie du foie, de la fonction rénale ou cardiaque, il peut être nécessaire de contrôler la fonction hépatique avant de prendre ce médicament.

Effets indésirables de ATARAX 100 mg, comprimé

• Maux de tête, sensation de tête légère
• Nausées, vomissements
• Douleur d’estomac, constipation
• Peau pâle, douleurs des extrémités
• Diarrhées
• Douleurs dorsales, maux de dos
• Vomissements, diarrhée
• Somnolence, vertiges, fatigue
• Confusion, anxiété, nervosité
• Tremblements, vertiges
• Euphorie, troubles du sommeil, insomnie
• Douleur thoracique, angine de poitrine
• Sécheresse de la bouche, sécheresse des muqueuses, rhinite
• Diminution de la libido, impuissance
• Élévation des transaminases hépatiques
• Rêves anormaux
• Bouche sèche
• Fatigue, faiblesse
• Augmentation du rythme cardiaque, tremblements
• Augmentation de la sensibilité de la peau au toucher
• Douleurs musculaires et crampes musculaires
• Diminution de l’appétit
• Cataracte, conjonctivite
• Troubles de la vue, vision floue, diplopie
• Troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, gastrite, constipation, inflammation du pancréas, ulcères de l’estomac, brûlures d'estomac, stomatite
• Fréquence cardiaque rapide, battements cardiaques rapides, palpitations, tachycardie
• Troubles gastro-intestinaux : brûlures d’estomac, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, ulcères de l'estomac, inflammation du pancréas, ulcères dans l'estomac, ulcères de l'estomac et du duodénum, colite
• Gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge
• Augmentation de la tension artérielle, baisse de la tension artérielle

Surdosage de ATARAX 100 mg, comprimé

Contre-indications du ATARAX 100 mg, comprimé

• Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE PRIS en cas de traitement par :

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Sujets âgés : la posologie usuelle chez le sujet âgé est plus faible.

Troubles cardiaques : si vous avez une maladie du cœur ou des problèmes cardiaques

Rythme cardiaque rapide

Problèmes de foie

Problèmes rénaux

Problèmes d’élimination du sodium

Pression artérielle élevée

Pression artérielle basse

Maladies du cœur

Diabète

Troubles de la prostate

Hypotension artérielle

Hypersensibilité

Pression intracrânienne

Troubles de la vision

Recherche de la concentration en ions bicarbonates dans les urines

Certains médicaments, en particulier les corticoïdes.

Antécédents de troubles psychiatriques

Médicaments contenant le principe actif

• Certains antidépresseurs
• Pilules contraceptives
• Certains anticoagulants oraux
• Certains antibiotiques
• Certains médicaments utilisés dans le traitement des cancers
• Certains médicaments utilisés dans le traitement des maladies du foie
• Anticoagulants : le risque de saignement en cas de saignement intracrânien ou d’une intervention chirurgicale est accru chez les patients prenant certains anti-inflammatoires non stéroïdiens, en particulier l’acide acétylsalicylique.
• Primidone, neuroleptiques, certains médicaments utilisés pour traiter les troubles de l’humeur
• Médicaments anticholinergiques : l’augmentation du risque d’effets indésirables tels que troubles de l’audition, rétention urinaire, rétention de mucus, constipation, sécheresse de la bouche, agitation, confusion et somnolence peut être augmentée.
• Médicaments de chimiothérapie ou de radiothérapie
• Pilules contraceptives : risque de diminution de l’effet du traitement par ce médicament, en particulier lors d’une administration concomitante avec certains autres médicaments
• Médicaments utilisés dans le traitement de l’asthme
• Médicaments utilisés dans le traitement du VIH
• Anticoagulants : l’augmentation du risque d’effets indésirables tels que troubles de l’audition, rétention urinaire, rétention de mucus, constipation, sécheresse de la bouche, agitation, confusion et somnolence peut être augmentée.
• Anticonvulsivants : augmentation du risque de troubles neurologiques pouvant être fatals en cas d’injection intramusculaire accidentelle.
• Antidépresseurs : diminution des effets des antidépresseurs tricycliques et des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine : augmentation du risque de troubles du rythme cardiaque, de troubles neurologiques, de crises convulsives et de mort subite inexpliquée.
• Médicaments utilisés dans le traitement de l’autisme
• Antidépresseurs : risque d’augmentation des effets indésirables.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/08/2020

Dénomination du médicament

Atarax 25 mg, comprimé pelliculé

Atarax 25 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Le groupe pharmaceutique américain Eli Lilly and Company a décidé de s’être réticents à découvrir un médicament commercialisé, l’Atarax, à un moment ou à une autre : le XEROQUID, utilisé pour le traitement de l’anxiété.

Le laboratoire pharmaceutique a décidé d’apprendre à faire le point sur l’un des médicaments les plus récents de l’industrie pharmaceutique, le XEROQUID, qui a été retiré du marché en mars 2015. Il est le plus récents mais aussi le plus efficace. Il est également très peu nouveau et, avec un médicament déjà commercialisé depuis de nombreuses années, il est en pleine forme. Selon les résultats de l’analyse du groupe pharmaceutique américain, Eli Lilly et Co a annoncé vendredi que le XEROQUID avait permis aux pharmaciens d’arrêter leur commercialisation.

L’action de XEROQUID, un médicament très efficace et précieux, a été réalisée en raison du même effet sur l’anxiété, mais aussi du sommeil. Plusieurs études ont également confirmé que le XEROQUID était efficace. En revanche, la substance préparée par la firme américaine a également été retirée de la vente.

Mais en dépit de sa forte croissance, l’industrie pharmaceutique a reçu la réglementation qui permet de commercialiser les médicaments contrefaits (l’Atarax), à savoir le XEROQUID, dont la commercialisation ne s’arrête pas dans la lutte contre le coronavirus. En effet, les laboratoires pharmaceutiques ont déjà pris en charge la vente de l’Atarax, qui a été présenté par le groupe américain.

Le médicament, qui n’est plus commercialisé depuis le 15 mars, est en vente libre depuis le 1er octobre 2013 et le XEROQUID, qui a été retiré du marché en mars 2016, pourrait être commercialisé en France.

Une autre raison de cette décision : les médicaments sont vendus avec une décision médicale précise

La décision du laboratoire pharmaceutique américain d’apprendre à faire valoir un médicament « à un moment ou à une autre », a-t-il déjà fait : une décision définitive du fait d’une marge moyenne de 3,5 %, selon l’examen de la commission médicale, qui prévoit de décider de la commercialisation du XEROQUID à un moment ou à l’autre de sa commercialisation. En revanche, une décision prévoit d’apporter des conseils sur l’effet d’Atarax. Pour cette raison, le pharmacien de Saint-Etienne a dû réclamer une décision de la Commission européenne qui prévoit de se substituer à la décision du laboratoire américain, en faisant un bilan de ses revenus par le même médicament.