Depuis la mise en évidence du prix du Propecia en France, les laboratoires pharmaceutiques ont récemment décidé d'approvisionner leur produit à une valeur élevée, à laquelle le prix de ce médicament n'a pas dépassé les 2 milliards de dollars. Une étude menée par le laboratoire britannique Propecia a montré qu'un nombre de ces médicaments pouvaient être commercialisés à travers le monde en 2013, mais les deux dernières n'ont pas encore fait état de prix. 

Enfin, un essai clinique a été mené avec une moyenne de 1,5 milliard de dollars, avec le même traitement, qui est l'un des trois molécules du Propecia le plus vendue sur le marché français. La mise sur le marché dans le secteur pharmaceutique du laboratoire Merck a permis de produire des médicaments, et en moyenne un prix d'environ 20 milliards de dollars. Dans le cadre d'un plan d'action, le ministère de la Santé pourra donc décider de se faire dépenser pour tenter d'améliorer la santé de son client. Cela devrait être un avis de plus en plus favorable.

Les deux molécules ont été testées pour la première fois sur le marché français en 2013. Le Propecia, un médicament contre l'acné, était le plus vendu depuis la cinquantaine. Le fabricant du Propecia, Roche, a annoncé l'évaluation du prix de ce médicament. Aucun des deux pilules reste vendu au monde. Le ministère de la Santé a aussi réévalué le prix du Propecia en 2013, alors qu'un nombre de génotypes était en réalité de plus de 100 g.

De nombreux laboratoires, qui ont enregistré des prix du Propecia dans le monde, ont été testés pour la première fois sur le marché français. Le prix du Propecia a été évalué à 2,7 milliards de dollars, un nombre croissant dans le monde, selon le laboratoire qui a finalement obtenu l'autorisation de délivrer le médicament en Europe. La mise en évidence du prix du Propecia en France a confirmé le même traitement, ce qui a conduit à la fin de la première étape du médicament, dont la commercialisation a été délivrée à la fin du 1er mars 2013, selon le laboratoire britannique Propecia. Ce médicament est commercialisé par Roche en 2013, qui a récemment reçu la légalité des médicaments de Novartis.

À la lumière des autorités européennes, il y a encore moins de 30 ans, et depuis longtemps, les prix du Propecia, dont l'autorisation de délivrer en France, sont de plus en plus élevés.

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Qu’est-ce que le Propecia générique ?

La substance active de Propecia, Finastéride, est un médicamentpour la régulation de la sérotonine (enzyme qui fait partie d’une cellule appelée neurosérotonine). 

Cette hormone est utilisée pour traiter les troubles d’éjaculation et l’hypertension. Cette hormone n’est pas remboursée par la Sécurité sociale.

Le finastéride est également utilisé pour traiter la gynécomastie, l’acné et le diabète de type 2. Les effets de cette hormone sont similaireset les effets secondaires sont plus rares. Le finastéride agit en inhibant une enzyme appelée SOPK, une enzyme qui est la plus importante dans le métabolisme de la sérotonine.

Médicaments et dérivés de synthèse

1.1. DÉLAI DE CONSERVATION

La durée de conservation après ouverture est de 3 mois.

1.2.CONSEILS D'UTILISATION

A utiliser en cures ponctuelles.

Avertissement : la prise de ce médicament peut entraîner une baisse temporaire de la tension artérielle, pouvant s'avérer dangereuse en cas de conduite d'un véhicule ou d'utilisation de machines.

Débuter la prise par la dose la plus faible.

La prise de ce médicament est déconseillée en cas d'allergie aux salicylés.

CONDITIONS DE PRISE

Avaler les comprimés avec un verre d'eau.

Ne pas les croquer.

Pendant la période des règles ou si l'on prend un contraceptif oral.

La prise de ce médicament peut entraîner un saignement ou une infection vaginale pouvant entraîner une baisse temporaire de la tension artérielle, pouvant s'avérer dangereuse en cas de conduite d'un véhicule ou d'utilisation de machines.

En cas de survenue d'une diarrhée, d'une fièvre ou de douleurs abdominales consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Vous devez être certain que ce médicament est bien toléré avant de débuter la prise.

En cas d'oubli :

Il ne faut jamais prendre un comprimé oublié après la prise suivante.

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin.

En cas de grossesse, ce médicament ne doit pas être pris sauf en cas de nécessité absolue.

CONSERVATION : les comprimés de Célestène 1mg/ml, 100mg et 200mg se conservent à une température ne dépassant pas 30°C.

3. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ALDÉPAMIDE PHARMATECHNIQUES

Titulaire de l'autorisation

4. DATE DE PEREMPTION

6 mois

5. INSTRUCTIONS POUR LA PRISE

Laisser fondre le comprimé sous la langue. 6. QUANTITÉ DE PRISE

1 comprimé par prise, à répartir en trois ou quatre prises, chaque fois que vous avez besoin de vous détendre.

7. PRÉSENCE/ABSENCE DE NOURRISSON

Les comprimés de Célestène 1mg/ml, 100mg et 200mg ne doivent pas être administrés aux femmes en âge de procréer.

CONTRE-INDICATIONS

Avant de débuter le traitement, votre médecin doit savoir si vous avez ou si vous avez eu :

- un ulcère gastrique,

- une insuffisance cardiaque congestive,

- une insuffisance rénale sévère ou des troubles graves de la fonction hépatique.

- Des antécédents de dépression, de troubles bipolaires, de schizophrénie ou d'alcoolisme et une prise antérieure de médicaments psychiatriques à base de lorazépam (Ativan®, Klonopin®).

- Des antécédents d'anxiété ou de dépression, de troubles bipolaires, de schizophrénie, de trouble bipolaire de type 2 ou d'alcoolisme et une prise antérieure de médicaments psychiatriques à base de lithium.

- La prise de médicaments antidiabétiques (métopimazine (Vogalène®), metformine (Glucophage®), sulfamides hypoglycémiants oraux, gliptines).

- La prise de médicaments psychotropes qui induisent des vertiges ou peuvent aggraver une hypertension.

- Une maladie grave du foie, du rein ou du cœur.

- Une allergie à l'un des composants de ce médicament (voir «Précautions»).

- L'allaitement maternel (voir «Grossesse/Allaitement»).

DOSAGE

Le comprimé peut être divisé en deux ou en quatre prises.

TRAITEMENT D'UNE TENSION ARTERIELLE ELEVEE

- si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral (AVC), si vous avez des troubles de la coagulation ou si vous avez eu récemment une crise d'épilepsie, si vous avez un antécédent familial d'angor (angine de poitrine) ou si vous avez eu un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.

- si vous avez déjà eu une hypertension intracrânienne.

- si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral.

- si vous êtes en insuffisance cardiaque sévère ou si vous avez eu un infarctus du myocarde.

- si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

DECONSEILS

- si vous avez plus de 65 ans,

- si vous souffrez de diabète ou d'insuffisance rénale grave,

- si vous êtes âgé(e) ou si vous souffrez d'une maladie cardiovasculaire,

- si vous prenez un médicament contenant un antidépresseur imipraminique (dérivés de la noradrénaline),

- si vous êtes un sujet à risque,

- si vous avez des antécédents familiaux de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral ou de pathologie cardiovasculaire,

- si vous avez une maladie du foie ou des reins,

- si vous êtes traité(e) pour un trouble du rythme cardiaque,

- si vous êtes allergique à l'aldé­pamine, à l'un des autres composants ou à la lorazépam ou à l'un des autres médicaments de la même famille que ce médicament,

- si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,

- si vous prenez un contraceptif oral.

Vous devez prendre les comprimés au moins une demi-heure avant le coucher.

Ne pas l'avaler en entier.

Afin d'éviter les risques de somnolence, ne pas conduire ou utiliser de machines sans avoir pris préalablement l'avis de votre médecin, car il peut y avoir des effets indésirables.

8. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Si vous avez une diarrhée importante et persistante, vous devez arrêter votre traitement et consulter immédiatement un médecin.

Ne prenez pas ce médicament si vous avez des troubles gastro-intestinaux, si vous avez de la fièvre ou des troubles de la coagulation.

9. PRESCRIPTEUR

INFORMATIONS SUR LE PRODUIT

Ce médicament est un médicament soumis à prescription médicale.

PRESCRIPTION CLAIRE

Il doit être utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné.

Le traitement doit être initié par une prise unique.

Il doit être poursuivi pendant au moins un mois.

Il peut être poursuivi pendant un an après la fin du traitement.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Adultes

1 à 2 comprimés de 1 mg/ml, à répartir en trois ou quatre prises, à renouveler si besoin au bout de 4 à 6 heures, à moins que votre médecin vous ait indiqué un schéma thérapeutique différent (voir ci-dessous).

Les comprimés ne doivent pas être croqués.

Prise pendant la période des règles ou si l'on prend un contraceptif oral.

ANSM - Mis à jour le : 02/04/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

PRENEZ DEMANDEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chaque comprimé contient 3 mg de finastéride (sous forme de propecia).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé

Comprimé rose, pelliculé, biconvexe, portant l'inscription « PRENEZ DEMANDEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN » d'une autre mention. Le comprimé contient un liquide sécable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

PRENEZ DEMANDEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Adultes

Enfants

La dose initiale est de 1 comprimé de finastéride 2,5 mg par voie orale (en une seule prise) 30 à 60 minutes avant le début de l'activité sexuelle. En cas d'allergie aux autres agents du groupe des acides gras, 1 comprimé de finastéride 2,5 mg par voie orale. La dose peut être augmentée jusqu'à 4 mg par voie orale.

La dose peut être ajustée en fonction de l'état de l'équilibre. Les patients ayant un déficit en acide gras, l'acidité gastrique et les patients qui ont des facteurs de risque d'hypomagnésie, comme une alimentation saine et un diabète, doivent être ajustés en fonction de la situation.

Enfants

La dose initiale est de 1 comprimé de finastéride 2,5 mg par voie orale 30 à 60 minutes avant le début du traitement. En cas d'allergie aux autres agents du groupe des acides gras, 1 comprimé de finastéride 2,5 mg par voie orale 30 à 60 minutes avant le début du traitement. La dose peut être ajustée en fonction de l'état de l'équilibre. Les patients ayant un déficit en acide gras, l'acidité gastrique et les patients qui ont des facteurs de risque d'hypomagnésie, comme une alimentation saine et un diabète, doivent être ajustés en fonction de la situation.

Mode d'administration

Voie orale.

Sous plaquettes thermoformées (10,00 g, 20 g, 30 g, 50 g, 75 g, 100 g).

Ce médicament est généralement pris par voie orale avec ou sans aliments. En cas de prise de finastéride sans aliments, il est recommandé de boire de préférence de 1,20 g.

4.3.

Caractéristiques Générique du Propecia

• Médicament générique de Propecia
• Substance(s) active(s) :
  • Chamagra (vardenafil)
  • Duloxétine (dapoxétine)
  (vardenafil)
• Médicament disponible sur ordonnance simple non renouvelable
• Prix sur prescription médicale : prix compris entre 8,38 € et 16,59 € en fonction des présentations
• Médicament remboursé à 65 % par la Sécurité sociale
• Efficacité jugée faible
• Commercialisé par Propecia

Posologie Générique du Propecia

Attention ! la posologie ci-dessous concerne la présentation suivante de Propecia : PROPPEcia 50 mg, comprimé pelliculé. Elle est fournie à titre indicatif et peut varier en fonction des dosages du médicament.

Vous ne devez jamais doubler la dose au lieu de prendre PROPPEcia 50 mg, comprimé pelliculé : la dose initiale recommandée est d'une dose de PROPPEcia 50 mg, comprimé pelliculé. PROPPEcia est utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale, ayant une maladie du foie et dont les reins ne doivent pas être utilisés. PROPPEcia est disponible en comprimé pelliculé à libération prolongée. PROPPEcia est utilisé chez l'adulte (à partir de 15 ans) et l'adolescent (à partir de 15 ans).

Effets secondaires Génériques du Propecia

Les effets indésirables les plus fréquemment signalés sont :

• réactions cutanées, notamment : démangeaisons, éruption, gonflement des lèvres, des yeux et de la langue.
• réactions de la peau ou des yeux (p.ex. éruption cutanée), urticaire.
• troubles digestifs : constipation, nausées, diarrhée, vomissements, douleurs abdominales, douleurs thoraciques, constipation, douleurs au niveau du ventricule biliaire, angine de poitrine, douleur thoracique.

La dose initiale est de PROPPEcia 50 mg, comprimé pelliculé. La dose peut être augmentée jusqu'à ce que PROPPEcia soit efficace, selon les besoins.

Contre-indications Génériques du Propecia

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants :

• hypersensibilité à l'un des composants du médicament (pour les autres).
• réactions allergiques à d'autres médicaments (pour les autres composants).
• hypersensibilité à l'un des médicaments suivants :
• probénécide,
• sulfaméthoxazole,
• cisapride,
• lithium,
• sultopride.