dans le groupe orlistat, les doses de 60 et 120 mg ont augmenté respectivement de 50 et 80% et la diminution était de 10 et 15%.

Les effets indésirables rapportés avec l'orlistat sont les suivants:

- nausées - vomissements - diarrhée - maux de tête - troubles digestifs - étourdissements - somnolence

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec l'orlistat:

- réactions cutanées graves - hyperkaliémie - diminution de la fonction hépatique - hypercholestérolémie - hypotension orthostatique - dépression bipolaire

Ces effets sont généralement transitoires et réversibles à l'arrêt du traitement.

- douleurs abdominales - nausées - vomissements - diarrhée - maux de tête - constipation - sécheresse de la bouche

- baisse de la tension artérielle

- diminution de la sensibilité cutanée à la lumière

- augmentation du cholestérol

- baisse du taux de sucre dans le sang - prise de poids - augmentation des triglycérides

- diminution des concentrations de sodium et de potassium

- prise de poids.

L'orlistat peut entraîner une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques traités avec des médicaments contenant des sulfonylurées (sulfonylurées). Il faut donc contrôler les glycémies pendant le traitement par l'orlistat.

L'effet de l'orlistat sur la fertilité féminine n'a pas été étudié.

Chez les femmes enceintes, l'orlistat peut réduire la concentration plasmatique de glucose. Les données disponibles sont insuffisantes pour établir un rapport bénéfice/risque lors de la prise de l'orlistat.

Les femmes en âge de procréer ne doivent pas utiliser l'orlistat ou un autre médicament pour la perte de poids car il peut diminuer la sensibilité des femmes à l'insuline et réduire ainsi le contrôle du diabète.

L'orlistat peut réduire la capacité à résister aux infections virales en inhibant une enzyme (la cyclo-oxygénase-2, Cox 2).

Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de l'orlistat chez les patients âgés de plus de 65 ans.

Les données disponibles concernant les nourrissons et les enfants sont insuffisantes.

L'orlistat peut entraîner des modifications cliniquement significatives de la glycémie chez les enfants de moins de 2 ans.

L'orlistat n'est pas indiqué pour la perte de poids chez les personnes atteintes de maladie cardiovasculaire ou d'autres affections hépatiques sévères.

Les patients doivent être avertis qu'ils doivent arrêter de prendre Orlistat avant la mesure de la glycémie et consulter un médecin s'ils présentent des signes ou des symptômes de troubles hépatiques.

Il convient de prendre en compte les risques et les bénéfices du traitement par l'orlistat dans les maladies sous-jacentes telles que l'hypertension, le diabète et l'obésité lors de la prise de l'orlistat.

Le risque d'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) doit être évalué chez les patients traités par Orlistat et qui prennent également de l'insuline.

L'orlistat a été associé à une augmentation de 18 à 30% des concentrations sériques de glucose en cas de traitement concomitant par la metformine.

L'orlistat n'a pas été étudié chez les patients présentant une intolérance au fructose. Il est recommandé de vérifier la concentration en glucose du patient avant et pendant la prise d'Orlistat.

Les patients sous Orlistat doivent suivre les recommandations concernant la nutrition pendant la prise de l'orlistat.

Chez les patients sous orlistat et présentant une insuffisance rénale ou hépatique, la fonction rénale doit être surveillée avant et pendant le traitement.

En raison du risque accru de troubles hépatiques, l'orlistat doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave ou une maladie hépatique évolutive.

L'orlistat doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladie hépatique préexistante légère à modérée (voir rubriques 4.3 et 4.4).

La dose journalière maximale recommandée pour l'orlistat est de 120 mg. L'utilisation du traitement par l'orlistat doit être envisagée après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque pour chaque patient.

Les patients doivent prendre leur dose quotidienne d'orlistat au moins 30 minutes avant chaque repas.

Les patients prenant de la cimétidine doivent également respecter cette règle car l'effet de l'orlistat peut être influencé par la prise concomitante de la cimétidine.

Si une diarrhée se produit pendant le traitement par l'orlistat, elle doit être traitée avec un antidiarrhéique approprié.

Les patients recevant un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) ou un antidépresseur tricyclique ne doivent pas prendre d'orlistat car une augmentation des concentrations plasmatiques de l'orlistat est possible et peut affecter l'efficacité du médicament.

Il ne faut pas utiliser de l'orlistat pendant le traitement par la fluvoxamine, le quinapril ou les IMAO non sélectifs, car cela peut provoquer une baisse dangereuse de la tension artérielle.

Il est recommandé de ne pas administrer d'orlistat en cas d'allergie à l'un de ses composants ou si les symptômes présentés sont de nature allergique ou anaphylactique.

Il n'est pas nécessaire de poursuivre le traitement si les symptômes réapparaissent ou s'aggravent.

La durée du traitement orlistat ne doit pas excéder 6 mois. Chez les patients qui ne répondent pas à un traitement prolongé, une réévaluation du traitement doit être entreprise.

Si le traitement est arrêté, il doit être suivi d'un traitement adapté. Les symptômes peuvent revenir avant que la réévaluation ne soit terminée.

L'orlistat n'a pas été étudié chez les patients avec une insuffisance hépatique légère à modérée.

Chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère, l'orlistat doit être prescrit avec précaution.

Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans doivent être surveillés pour les signes et symptômes d'hypoglycémie avant et pendant le traitement.

Les patients prenant de la metformine ou de l'insuline peuvent être invités à signaler les effets indésirables.

Les patients recevant de la metformine ou de l'insuline doivent être avertis des risques potentiels de diminution de l'efficacité du traitement et de ses effets indésirables potentiels.

Chez les patients prenant de la metformine ou de l'insuline et présentant une insuffisance rénale ou hépatique, la fonction rénale doit être surveillée avant et pendant le traitement.

Si la fonction rénale est altérée, la dose journalière maximale recommandée d'orlistat doit être réduite ou interrompue pendant le traitement par la metformine ou l'insuline.

La prise orlistat doit être interrompue en cas d'augmentation de la créatinine sérique. Une prise orlistat doit être interrompue si une augmentation de la créatinine sérique de 30% ou plus est observée pendant le traitement par l'orlistat.

Une prise orlistat doit être interrompue en cas d'augmentation des transaminases supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) chez un patient ayant une maladie hépatique préexistante.

Chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique, l'orlistat doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie hépatique ou des facteurs de risque de maladie hépatique préexistants.

En cas de survenue d'une hépatite, une hépatite fulminante ou une jaunisse, il convient d'arrêter le traitement par orlistat.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une maladie hépatique préexistante, une évaluation de l'efficacité et de la sécurité du traitement par l'orlistat doit être effectuée avant de débuter un traitement prolongé par orlistat.

ANSM - Mis à jour le : 09/08/2023

Dénomination du médicament

XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01DA02

Xenical est un médicament de la famille des biguanides. Il appartient à la famille des inhibiteurs de la 5 alpha réductase.

Le médicament est utilisé pour traiter l'hypertriglycéridémie (une maladie due à une accumulation de triglycérides dans le sang) chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

XENICAL contient le même principe actif que le médicament original, le sertraline.

XENICAL est utilisé pour traiter l'hypertriglycéridémie dans le cadre d'un traitement de première à deuxième ligne de la maladie (l'hypertriglycéridémie dans l'organisme, ou l'hypertriglycéridémie dans la région génitale) chez les enfants, les adolescents et les adolescents de moins de 16 ans.

Chez l'enfant, le médicament ne présente aucun risque pour l'enfant de moins de 12 ans (risque de développer une autre maladie) ni pour l'enfant à partir de 8 ans.

XENICAL est un médicament à base de sertraline (une substance à l'origine du médicament).

XENICAL est utilisé pour le traitement de l'hypertriglycéridémie (une maladie due à une accumulation de triglycérides dans le sang) chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans.

Description

Informations

ANSM - Mis à jour le : 27/09/2020

Dénomination du médicament

ORLISTAT 60 mg, gélule

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ORLISTAT 60 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ORLISTAT 60 mg, gélule?

3. Comment utiliser ORLISTAT 60 mg, gélule?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ORLISTAT 60 mg, gélule?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : DIURETIQUES ET DIURETIQUES DE LA PHOTONIQUE, code ATC : C03AB01.

Ce médicament est un diurétique. Il est indiqué dans le traitement :

des troubles urinaires,

des urines fonctionnelles,

des troubles de la coagulation.

ORLISTAT 60 mg, gélule appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la diurèse.

ORLISTAT 60 mg, gélule contient une substance active, l'orlistat, qui agit en bloquant l'action d'une enzyme, la diurèse dihydro-enzyme. Les diurétiques agissent en bloquant l'élimination de l'eau, ce qui permet à l'eau d'être libéré dans les urines.

Quel est le médicament le plus populaire?

Quel est le médicament le plus populaire?

• l'orlistat :
  • le médicament est utilisé pour le traitement des troubles du déficit de l'attention, du four, de la vigilance, et de l'hyperactivité (anxiété) chez les personnes qui ont une déficit d'attention ou de fours et/ou de vigilance.
  • le médicament est utilisé pour le traitement de l'hyperactivité (anxiété) chez les personnes qui ont une déficit d'attention ou de fours et/ou de vigilance.
  • le médicament est utilisé pour le traitement de l'anxiété occasionnelle ou liée à des troubles du comportement et du sommeil, ainsi que pour un trouble de la dépression et de l'anxiété liés à des pensées et/ou des comportements qui peuvent être présentes pour une activité physique ou même pour un trouble anxieux.
• l'orlistat est utilisé pour le traitement des troubles du comportement et du sommeil chez les personnes ayant un faible taux de potassium dans le sang, et un taux de sodium dans le sang.

Quel est le prix de l'orlistat sur le marché?

L'orlistat est un médicament largement utilisé pour traiter la déficit d'attention et de l'hyperactivité chez les personnes souffrant d'hypertension artérielle. Il s'agit d'un médicament qui agit sur les vaisseaux sanguins et permet de soulager les symptômes liés à l'hypertension artérielle. Il est important de suivre les recommandations officielles sur le marché de l'orlistat pour vous assurer de ne pas utiliser ce médicament.

Que dois-je savoir avant d'utiliser ce médicament?

Il est important de savoir quand il y a un problème de santé ou un problème de santé général, pour savoir ce qu'on devrait savoir sur ce que cela peut faire pour votre famille ou votre entourage.

Il ne doit pas être utilisé par les personnes souffrant de troubles du déficit de l'attention ou de trouble déficit de l'attention, de fours ou de vigilance, car cela peut entraîner un risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.

Ne pas utiliser ce médicament pendant que vous prenez le médicament, car il peut provoquer des effets secondaires graves.

Ce médicament peut également causer des effets secondaires graves, tels que des maux de tête, des étourdissements, des vertiges, des nausées, des tremblements et une augmentation de la tension artérielle.

Ne pas utiliser ce médicament pendant que vous prenez un traitement par voie orale, car il peut provoquer une irritation, une congestion nasale, des douleurs thoraciques ou une éruption cutanée.

Ne pas utiliser ce médicament pendant que vous prenez le médicament, car il peut provoquer des effets secondaires graves. Ces effets secondaires sont généralement légers et disparaissent rapidement.

Si vous ressentez ces effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.