Description

L'orlistat est un diurétique. L'orlistat est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire, l'hyperkaliémie, l'insuffisance cardiaque, la déshydratation, la rétention d'urine dans le sang, les urines fonctionnelles, l'obésité, les cancers du rein, les hépatites et le diabète. Il est également utilisé dans le traitement de l'hyperkaliémie et de l'insuffisance cardiaque chez l'adulte.

Il est prescrit pour traiter le diabète de type 2 (deux épisodes distincts de diabète sucré, l'insuffisance cardiaque et l'hypertension artérielle). Il est également utilisé dans le traitement de l'hyperkaliémie chez l'adulte.

Il est prescrit aux patients souffrant de troubles de l'équilibre acido-basique (taux de sodium dans le sang) ou d'insuffisance rénale. Il est également utilisé pour soulager l'anxiété provoquée par une maladie du cœur, des muscles lisses, des tendons ou des ligaments.

L'orlistat est également utilisé pour traiter l'hyperkaliémie (la substance active du diabète) et l'hyperkaliémie chez les patients atteints de déshydratation importante (taux de potassium dans le sang). L'hypokaliémie est un trouble qui se manifeste par des symptômes tels que des éruptions cutanées, des démangeaisons et des difficultés à respirer. L'hyperkaliémie provoque une tachycardie ventriculaire centrale, une hypokaliémie qui s'estomperaient au cours de la nuit et qui affecte la fonction ventriculaire.

L'orlistat peut également être utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque congestive (tau- plaque) chez les patients atteints de troubles du rythme ventriculaire. Il est également utilisé pour soulager l'insuffisance cardiaque due à un diabète de type 2, l'insuffisance cardiaque congestive due à un diabète de type 2, et l'hyperkaliémie due à un diabète de type 1.

Indications

L'orlistat est indiqué dans les cas suivants:

• troubles de l'équilibre acido-basique (taux de sodium dans le sang) et hyperkaliémie.
• douleurs aiguës liées à la maladie du cœur.
• maladies du rein et des muscles lisses.
• hémodialyse.
• hypertension artérielle.

Posologie

Posologie usuelle pour les adultes et les enfants pesant moins de 30 kg:

Adulte: 1 g supplémentaire toutes les six heures. Le médecin recommande de l'utiliser selon le cas lorsque vous prenez ce médicament. L'utilisation de l'orlistat est contre-indiquée chez les patients ayant des antécédents d'accidents cardiaque ou de maladie de la cardiopathie légère à modérée, ainsi qu'aux patients présentant des facteurs de risque pour lesquels il est nécessaire d'arrêter le traitement et de réduire graduellement la dose.

L’Orlistat, commercialisé sous le nom de Xenical (Lorazepam), a été développé pour traiter l’obésité, l’hypercholestérolémie et le diabète. L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a décidé en mars d’aller voir la Commission européenne pour les produits de santé commercialisés en France.

Le laboratoire Roche a d’ailleurs annoncé le 1er mars d’ici à la fin de l’année, que le Xenical, commercialisé sous le nom de Zoloft, a obtenu une autorisation de mise sur le marché, en raison de son mode d’action, qui s’est répandue dans le monde.  Cette autorisation est délivrée en France par le laboratoire Roche.

L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) estime que le Xenical a été réduit en France par l’alcool, et par les aliments.

Selon l’Afssaps, un tiers des patients souffrant de diabète de type 2 sont concernés par ce type de problème.

Dans le monde, la prise en charge de l’obésité est de mise. En 2010, environ 1,2 million de patients ont été traités par l’alcool, selon la Haute Autorité de Santé (HAS).

Pour l’Afssaps, cette mesure de la prise en charge des patients n’est pas encore plus importante qu’en France.

Les résultats des études de contrôle sont toutefois nécessaires pour que le Xenical soit disponible en France.

Qu’est-ce que le Xenical ?

Le Xenical est un médicament qui appartient à la famille de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE5). Il est utilisé pour traiter l’obésité, l’hypercholestérolémie et le diabète de type 2 chez les adultes et les enfants de plus de 3 ans.

Ce médicament agit en augmentant le taux de lipides sanguins, permettant ainsi une meilleure circulation sanguine et favorisant ainsi une élimination totale des graisses. Il aide à prévenir la rétention d’eau et à diminuer la consommation d’aliments riches en graisses.

Le Xenical a été développé pour traiter l’obésité, l’hypercholestérolémie et le diabète de type 2 chez l’adulte et l’enfant. Ce médicament a été approuvé pour le traitement des troubles de l’équilibre, des problèmes de santé et des maladies cardiovasculaires.

Le Xenical est un médicament utilisé pour traiter l’obésité, l’hypercholestérolémie et le diabète de type 2 chez l’adulte et l’enfant. Il est disponible en France en plusieurs formes :

1. Dans l’obésité

2. L’hypercholestérolémie

L’hypercholestérolémie (LDL) est une hormone graisseuse, également appelée cholestérol. Elle est convertie en graisse en réabsorption et en élimination, ce qui augmente le taux de lipides sanguins.

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Ce médicament contient de la diphénhydramine (Hypnovel, Moguard et autres) : ce médicament contient une substance active qui peut induire une somnolence. La prudence est requise en cas de conduite de véhicules et d'utilisation de machines (risque de vertige) lors de la prise de ce médicament. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ». L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients traités par inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou diurétiques chez les patients pouvant être à risque d'insuffisance cardiaque.

En cas de survenue de vertiges, de céphalées ou de sensations vertigineuses, ou de signes de troubles de la conscience, le patient doit être conduit à se conformer à son traitement et à consulter un médecin dans les plus brefs délais.

Pour les enfants de moins de 6 ans, la posologie usuelle est de 1 comprimé à 80 mg, 1 à 3 fois par jour, en dehors des repas ; pour les enfants de plus de 6 ans, la posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés à 80 mg, 2 à 4 fois par jour, en dehors des repas.

Pour le traitement de l'obésité chez l'adulte, la posologie usuelle est de 1 à 2 gélules 1 fois par jour à répartir au cours des repas, en dehors des repas.

Délai d'action

Ce médicament est un inhibiteur de la lipase intestinale, il est actif pendant 3 à 6 heures en moyenne, mais peut être pris jusqu'à 12 heures après l'ingestion.

Les interactions médicamenteuses sont rares. Toutefois, en cas d'interactions médicamenteuses pouvant se produire avec ce médicament, le patient doit en informer son médecin.

L'orlistat est un inhibiteur de la lipase intestinale qui agit sur les matières grasses. Il bloque la formation de ces graisses dans l'intestin. Lorsqu'il est pris en association avec un régime hypocalorique et l'exercice physique, l'orlistat réduit l'absorption des graisses dans l'intestin. L'absorption des graisses et leur transformation en énergie sont réduites.

Pour une absorption optimale, il est recommandé de prendre le médicament avec un repas ou un peu de nourriture et d'éviter de le prendre après les repas. Le traitement devra être suivi à vie. L'orlistat ne doit pas être utilisé à long terme dans le traitement de l'obésité : il ne doit pas être prescrit chez les patients ayant une hyperlipidémie ou une insuffisance rénale sévère ou une maladie cardiaque, hépatique ou une maladie inflammatoire de l'intestin.

Les effets indésirables possibles de l'orlistat sont énumérés ci-dessous :

·Diminution de l'appétit,

Bouffées de chaleur

Augmentation des selles

Augmentation de la taille de la prostate,

Dépression

Affections hépatiques (augmentation du taux d'enzymes hépatiques et de bilirubine),

Réactions allergiques (réaction allergique sévère avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)),

Caillots sanguins,

Régime pauvre en lipides

Maladie du foie

Hypertriglycéridémie

Hypercholestérolémie

Diarrhées (troubles digestifs mineurs)

Troubles gastro-intestinaux

Augmentation de la glycémie et prise de poids.

En cas de survenue d'une ou plusieurs de ces réactions, le patient doit arrêter le traitement et consulter un médecin.

Réaction allergique sévère avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS),

Réaction cutanée grave (éruption cutanée, démangeaisons, éruption cutanée, gonflement des muqueuses, urticaire),

Maladie du foie,

Diarrhées aiguës,

Pancréatite

Vomissements

Augmentation des taux sanguins de lipides et de glucose.

Si les symptômes suivants apparaissent chez un patient traité par orlistat et que le patient a besoin de soins médicaux, ou si des modifications du bilan lipidique sont constatées, le patient doit arrêter de prendre ce médicament et consulter son médecin.

Troubles hépatiques,

Caillots sanguins

Maladie du pancréas

Diarrhées aiguës (troubles digestifs mineurs),

Augmentation de la glycémie,

Augmentation de la glycémie et prise de poids (chez les patients diabétiques)

Chez les patients présentant des troubles hépatiques modérés, le traitement par orlistat peut être réversible. L'orlistat doit être interrompu dès les premiers signes d'hépatotoxicité ou si la réponse n'est pas satisfaisante.

Si vous êtes atteint d'une maladie hépatique grave ou si vous avez des problèmes au niveau du foie, vous ne devez pas prendre ce médicament.

Le patient doit être informé qu'il est important de suivre strictement les recommandations de son médecin.

Après avoir pris la dernière dose de ce médicament, il faut éviter de prendre tout autre médicament contenant de l'orlistat pendant au moins 12 heures et de prendre d'autres mesures de précaution.

Conserver les comprimés dans leur plaquette d'aluminium, à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité et à l'écart des rayons directs du soleil (température maximale de 30°C).

Entreposer les gélules dans une boîte fermée dans un endroit sec et à l'abri de l'humidité.

N'utiliser le produit qu'après son ouverture. Ne pas réutiliser la gélule ouverte.

Les comprimés peuvent être pris avec ou sans aliments, mais avec un grand verre d'eau, afin de faciliter la dissolution des comprimés et leur absorption.

La gélule orlistat contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Avec l'orlistat, vous pouvez avoir une sensation de satiété, mais vous ne pouvez pas obtenir le même effet avec un régime hypocalorique et l'exercice. Les résultats sont plus efficaces si vous faites de l'exercice ou que vous prenez un régime hypocalorique pendant les 2 à 3 premières semaines.

La prise orlistat peut être associée à des troubles du sommeil et de l'anxiété. Il est possible que vous ressentiez une certaine nervosité ou que vous soyez anxieux. Consultez votre médecin si cela se produit.

Information patient approuvée par Swissmedic

Orlistat

Viatris Pharma Schweiz AG

Qu'est-ce que Orlistat et quand doit-il être utilisé?

Selon prescription du médecin.

Orlistat appartient à une classe de médicaments appelés «inhibiteurs de la 5-monophosphate déshydrogénase» (inhibiteurs de la 5-monophosphate diphosphate de), qui sont des enzymes qui régulent les processus métaboliques et qui sont impliqués dans le processus des métabolites. Le médicament inhibe le plus souvent les enzymes métaboliques, ce qui réduit leur taux d'énergie et les concentrations plasmatiques d'enzymes métaboliques.

Il a été démontré que les inhibiteurs de la 5-monophosphate déshydrogénase produisent un niveau de bêta-carboxylase élevé dans le foie. Orlistat inhibe ainsi l'absorption du médicament dans le sang.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Quand Orlistat ne doit-il pas être pris/utilisé?

Les hommes qui prennent un médicament appelé inhibiteur de la 5-monophosphate déshydrogénase de type I (inhibiteur de la 5-monophosphate diphosphate de) ou de type II (inhibiteur de la 5-monophosphate diphosphate de) ne doivent pas prendre Orlistat.

Orlistat ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants du médicament (insuffisance rénale ou aiguë), prédisposée à la survenue d'une réaction allergique ou d'un éventuellements saignements gastro-intestinal (gonflement, douleurs abdominales, sensibilité au froid).

Quand Orlistat ne doit-il pas être utilisé?

Orlistat ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue aux sulfamides ou aux autres sulfamides de type 1 (sulfamides, mononucléasiques, pyridoxine).

Orlistat ne doit pas être utilisé en cas de maladie grave du foie ou de l'intestin.

Si vous êtes traité par la suite par le passé, l'administration concomitante de l'orlistat avec un médicament appartenant à une classe d'agents anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (à l'origine d'une réaction allergique après injection d'un AINS) ne doit pas être utilisée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Orlistat?

Votre médecin pourra vous conseiller sur l'examen de votre médicament sur la liste des médicaments à éviter lors de la prise de votre traitement par Orlistat.

Prix de XENICAL 20 mg, comprimé pelliculé

P

= prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 07/05/2023

Dénomination du médicament

XENICAL 20 mg, comprimé pelliculé

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENICAL 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL 20 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre XENICAL 20 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver XENICAL 20 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE XENICAL 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : DIURETIQUES ET DIURETIQUES A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : N02B.

XENICAL contient une substance active, la XENICAL 20 mg. Ce médicament est utilisé dans le traitement de certaines formes d'obésité.

Il a été démontré qu'un traitement de l'obésité a des effets négatifs sur l'appétit.

XENICAL ne doit être utilisé que sur prescription médicale et ne présente aucun effet indésirable grave.

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