Comment Santé Canada décide-t-il si un produit est sûr et efficace?

La Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO) du Ministère de la Santé et des Services sociaux (DSSS) du Québec évalue la sécurité et l'efficacité de tous les produits de santé naturelle et sans ordonnance.

La DPSNSO effectue aussi les évaluations préalables de 15 produits de santé naturels et sans ordonnance et elle fait des examens périodiques de certains produits de santé naturels pendant leur période de vente au Canada. Elle examine également la documentation scientifique à l'appui de la décision de l'Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire (ARLA) de faire des allégations sur la santé en lien avec les produits de santé naturels et sans ordonnance.

Certains produits sont évalués à leur lancement et d'autres à leur achèvement.

À quelle fréquence la DPSNSO évalue-t-elle des produits de santé naturels et sans ordonnance?

La DPSNSO évalue les produits de santé naturels et sans ordonnance tous les 2 à 4 ans.

Les produits qui ont été évalués à leur lancement sont évalués à leur achèvement.

Si des produits ne sont pas commercialisés au Canada, ils sont exclus de l'évaluation et ne font pas l'objet d'une nouvelle évaluation.

Le tableau 1 présente la fréquence des évaluations des produits de santé naturels et sans ordonnance par la DPSNSO.

Source : Données internes de la DPSNSO, 2017.

La DPSNSO évalue les produits de santé naturels et sans ordonnance dans la population canadienne. Elle effectue aussi l'évaluation préalable de 15 produits de santé naturels et sans ordonnance au Canada. La DPSNSO évalue les produits de santé naturels et sans ordonnance au Canada, mais aussi à l'étranger, dans des pays comme les États-Unis, le Canada et l'Italie.

Quel est le rôle de la DPSNSO dans les évaluations des produits de santé naturels et sans ordonnance?

La DPSNSO participe aux évaluations des produits de santé naturels et sans ordonnance en fournissant les renseignements suivants :

• un résumé de la littérature scientifique à l'appui des allégations sur la santé en lien avec les produits de santé naturels et sans ordonnance;
• des renseignements sur la dose journalière admissible (DJA) par rapport à la dose recommandée;
• des renseignements sur les risques liés à l'utilisation des produits de santé naturels.

La DPSNSO participe aussi aux évaluations des produits de santé naturels et sans ordonnance lorsqu'une allégation est présentée sur la sécurité ou l'efficacité des produits de santé naturels et sans ordonnance.

Comment la DPSNSO effectue-t-elle les évaluations préalables des produits de santé naturels et sans ordonnance?

La DPSNSO évalue les produits de santé naturels et sans ordonnance par l'intermédiaire du processus de demande d'examen préalable par l'ARLA.

Les demandeurs peuvent soumettre des renseignements sur les produits de santé naturels et sans ordonnance au moyen du site Web de l'ARLA pour que la DPSNSO les examine dans le cadre de ce processus d'examen préalable.

Comment la DPSNSO évalue-t-elle les produits de santé naturels et sans ordonnance qui n'ont pas été évalués par l'ARLA?

La DPSNSO évalue les produits de santé naturels et sans ordonnance qui ont été évalués par l'ARLA par l'intermédiaire des examens périodiques des produits.

Selon la DPSNSO, les examens périodiques des produits de santé naturels et sans ordonnance visent à assurer que les allégations sur la santé soient fondées sur des données scientifiques probantes et que les produits de santé naturels et sans ordonnance répondent aux normes et aux attentes de Santé Canada en ce qui concerne la sécurité, l'efficacité et l'innocuité.

Quels sont les examens périodiques des produits de santé naturels et sans ordonnance?

La DPSNSO évalue les produits de santé naturels et sans ordonnance en fonction des critères suivants :

• les effets indésirables;
• l'efficacité;
• la sécurité;
• les dangers pour les consommateurs et l'environnement;
• la qualité de l'innocuité.

Les examens périodiques des produits de santé naturels et sans ordonnance sont menés par un Comité d'examen des produits de santé naturels (CPRNS). Le CPRNS a pour mandat de conseiller Santé Canada sur les allégations sur la santé qui s'appliquent aux produits de santé naturels et sans ordonnance.

Les examens périodiques visent à évaluer si la sécurité et l'efficacité des produits de santé naturels et sans ordonnance sont fondées sur des données scientifiques probantes.

Quels sont les examens périodiques des produits de santé naturels et sans ordonnance qui ont été évalués?

Les examens périodiques visent à évaluer si la sécurité et l'efficacité des produits de santé naturels et sans ordonnance sont fondées sur des données scientifiques probantes et que les produits de santé naturels et sans ordonnance répondent aux normes et aux attentes de Santé Canada en ce qui concerne la sécurité, l'efficacité et l'innocuité.

Quels sont les examens périodiques des produits de santé naturels et sans ordonnance qui ont été révisés?

Pour en savoir plus, consultez la publication de Santé Canada : Évaluation préalable des produits de santé naturels et sans ordonnance.

L'évaluation des produits de santé naturels et sans ordonnance par la DPSNSO est un processus continu qui fait partie de son mandat de fournir aux professionnels de la santé des produits de santé naturels et sans ordonnance sûrs et efficaces.

La DPSNSO surveille également les risques associés aux produits de santé naturels. Ces risques doivent être évalués au moment de la commercialisation d'un produit de santé naturel ou sans ordonnance.

Pour obtenir des renseignements sur les examens périodiques des produits de santé naturels et sans ordonnance, consultez le site Web de l'ARLA à l'adresse suivante : http://www.arla-mpsgm.org/

La DPSNSO recommande que les professionnels de la santé qui prescrivent des produits de santé naturels ou sans ordonnance s'assurent de connaître les effets indésirables potentiels associés à ces produits de santé naturels.

L'efficacité d'un produit de santé naturel et sans ordonnance ne peut être prouvée qu'une fois que celui-ci est commercialisé au Canada. La DPSNSO utilise les méthodes de la pharmacovigilance pour surveiller les effets indésirables des produits de santé naturels.

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Pour savoir si un patient a une prescription de Viagra, les pharmaciens sont invités à vérifier l'intérêt de l'utiliser.

L'intérêt des patients ainsi que la bonne qualité du médicament sont les moyens de préparer à cette situation des pharmaciens.

Ainsi, les pharmacies proposent la remise du médicament au patient. Les pharmaciens doivent ainsi faire part de leurs conseils, les médecins, les médecins et les médecins de la pharmacie en ligne pour obtenir des informations précises.

Si votre médecin vous a prescrit Viagra, votre pharmacien peut vous prescrire une prescription de médicament dans le cas où le médecin vous a prescrit la substance active. C'est le cas du Viagra, dans la mesure où un homme a de façon équivalente la capacité de se faire prescrire une prescription de Viagra.

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Vous devez être suivie de toutes les précautions d'emploi de ce médicament. Les patients doivent prendre des précautions en matière d'hygiène et de sécurité avant de prendre Viagra. Cependant, ils devraient avoir un avis médical avant de prendre ce médicament.

En cas de problèmes de santé ou d'impuissance, il est préférable de consulter un médecin. Le médecin vous prescrira une dose plus faible que votre médicament et la durée de traitement recommandée par le médecin. La durée d'utilisation du Viagra ne doit pas dépasser de 30 jours. Vous pouvez prendre le médicament à jeun et au moins 5 heures avant de conduire ou d'utiliser d'autres médicaments.

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