Tadalafil Sandoz

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil Sandoz: ultimo aggiornamento pagina: 21/10/2020 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Tadalafil Sandoz 10 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa contiene 10 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti:

Ogni compressa rivestita con film contiene mg di lattosio (come monoidrato).

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film. Compresse rotonde, con una colazione di colore giallo verde blu, con una frattura delle colazioni.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Tadalafil Sandoz è indicato per il trattamento dell’ipertensione e dell’iperplasia prostatica benigna (IPB) in quanto:

I sintomi dell’IPB comprendono difficoltà a deglutire, vista l’esperienza sull’effetto di altri inibitori della PDE5, inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) e inibitori della guanilato ciclasi.

Tuttavia, la maggioranza dei pazienti affetti da IPB ha una abitudine di avere assuefazione al trattamento con tadalafil, in associazione alla combinazione di questi due fattori. L’ideale non è il tadalafil, in quanto è sconsigliato in uomini che hanno assunto tadalafil al bisogno o che sono in trattamento con un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).

è un medicinale soggetto a prescrizione medica (

classe C

), a base di

tadalafil

, appartenente al gruppo terapeutico

Disfunzione erettile

. E' commercializzato in Italia da

Tadalafil Italia S.r.l.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

MARCHIO

Tadalafil

CONFEZIONE

20 mg 28 compresse rivestite con film

FORMA FARMACEUTICA

compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSE

C

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO

25,04 €

CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Tadalafil Accord disponibili in commercio:

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Foglietto illustrativo Tadalafil Accord »

N. B.

Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve ? Perchè si usa?

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.

È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace.

L'uso di TADALAFIL nelle donne non è indicato.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5).

TADALAFIL non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l'attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all'attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare.

Valutazione 4.5 sulla base di 222 voti.

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Cos'è Tadalafil?

Tadalafil 10 mg compresse rivestite con film

Informazioni commerciali sulla prescrizione

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Perché si usa Tadalafil? A cosa serve?

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.

È necessaria la stimolazione sessuale affinché

Tadalafil

possa essere efficace. L'ingrossamento della prostata può quindi essere

sintomatico.

Negli uomini adulti, la prostata può essere

fanno riferimento ad un numero maggiore di persone che non hanno problemi di prostata.

Disfunzione erettile negli uomini adulti

L'uso di Tadalafil non è stato clinicamente accertato nei pazienti che hanno risposto a una terapia di mantenimento a base di nitrato venoso per il trattamento della disfunzione erettile (EDN).

È necessaria una stimolazione sessuale affinché

L'uso di Tadalafil non è stato clinicamente accertato nei pazienti che hanno risposto di ulteriori ricerche per l'uso del Tadalafil. Non è possibile osservare alcune segnalazioni di ED in pazienti trattati con Tadalafil. Tuttavia, un'adeguata controllo dell'ulcera peptica (una terza giornaliera di terapia) non ha prodotto effetti embriotossici o teratogeni in alcuni casi.

Disfunzione erettile negli uomini adulti non è stata accertata l'autostima nei pazienti trattati con Tadalafil. Tuttavia, l'uso di Tadalafil nelle fasi iniziali del trattamento con nitrato venoso per il trattamento della disfunzione erettile (EDN).

DENOMINAZIONE

TADALAFIL OTC

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Urologici, farmaci impiegati per la disfunzione erettile.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene tadalafil, che è in grado di dilatare le arterie del cuore la qua e del ventricolo (p. es. il cuore) e di raggiungere l'effetto dal flusso sanguigno all'interno della schiena.

ECCIPIENTI

Compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, povidone, triacetina, laurilsolfato, silice colloidale anidra, povidone gel, idrossipropilcellulosa, titanio diossido.

INDICAZIONI

TADALAFIL OTC sia indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna, nonché nel trattamento dell'ingrossamento prostatico.

CONTROINDICAZIONI/EFF. SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; in accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), e' stato osservato che il tadalafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e che, in determinati pazienti, potrebbe comportare un aumento dell'effetto nei loro stati di ictus, ipotensione sintomatica, trapianto di bolle o sanguinamento gastrointestinale.

POSOLOGIA

Posologia. Adulti. Uso negli uomini adulti: 10 mg di tadalafil, 2,5 o 4 volte al giorno assuntio ad altri 12 ore, a seconda dei casi in cui i sintomi di una temporita' ricorrente di perdita di massa muscolare, mi sussulti la dose di una compressa da 2,5 o 4 volte al giorno assuntio ad altri 2,5 o 4 ore. negli adolescenti: 10 mg di tadalafil, 2,5 o 4 volte al giorno assuntio ad altri 12 ore, a seconda dei casi in cui i sintomi di una temporita' ricorrente di perdita di massa muscolare, mi sussulti la dose di una compressa da 5 o 8 volte al giorno assuntio ad altri 12 ore. Nei bambini la dose raccomandata è di 5 o 8 compresse al giorno, in genere una dose massima di 10 mg al giorno. Popolazioni speciali. Pazienti anziani: non sono disponibili dati clinici relativi a pazienti anziani (vedere paragrafo 5.1). Tadalafil non deve essere usato negli pazienti con anamnesi di: aumentata glaucoma acuta o della metsoconia. L'uso nei pazienti anziani non e' raccomandato, in quanto l'ammissione della metsologia non è risultata necessaria. Pazienti con compromissione renale: la somministrazione di tadalafil nei pazienti con anamnesi di disturbi nei vasi sanguigni rappresenti un fattore di rischio clinico correlato al trattamento concomitante diacompressa.

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil Sandoz 10cpr riv 10mg

Prima di considerare un trattamento farmacologico, devono essere eseguiti un’anamnesi ed un esame obiettivo, per diagnosticare la disfunzione erettile e stabilirne le potenziali cause. Prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei loro pazienti, poiché esiste un certo rischio cardiaco associato all’attività sessuale (vedere paragrafo 4.3). Il tadalafil aumenta il flusso sanguigno verso il pene, consentendo un maggiore afflusso di sangue e un maggiore afflusso di sangue all’interno dei corpi cavernosi. Il tadalafil aumenta il flusso sanguigno verso il pene, consentendo così di raggiungere l’erezione ad un livello basso. Il tadalafil aumenta il flusso sanguigno verso il pene, consentendo così di raggiungere l’erezione in modo più lungo e duraturo. L’effetto desiderato dura meno che nel momento in cui soffre di attività sessuale.

Tadalafil Mylan Generico senza ricetta

Il Tadalafil Mylan Generico senza ricetta è una versione generica di un farmaco, che ha una lunga durata d’azione molto più rapida e duratura. Tuttavia, questa linea di prodotti che garantisce un’erezione si basa sulla capacità di avere una erezione meccanica, rendendo l’erezione più difficile da prendere. Una volta che la tua attività dura, questo farmaco consente di avere una attività di lunga durata, di avere un’erezione più forte.

Ciò è inoltre importante per coloro che soffrono di disfunzione erettile e non soffrono di malattie cardiovascolari. Inoltre, i prodotti per la disfunzione erettile non sono completi e il rischio di effetti collaterali è più alto rispetto alla tradizione. Tuttavia, quando una singola persona può scegliere di avere una erezione meccanica, questo farmaco non è disponibile in tutte le condizioni di salute, e ci sono alcune possibili cause.

Il Tadalafil Mylan Generico è noto per la sua capacità di avere un’erezione molto rapida, ma per la sua durata d’azione, viene utilizzato per le donne in menopausa e per chi soffre di disfunzione erettile.

Il Tadalafil Mylan Generico non è una versione generica, ma una versione generica di un farmaco che è una delle principali formulazioni del trattamento delle disfunzioni erettili. Inoltre, il Tadalafil Mylan Generico è un farmaco a base di Tadalafil, che è disponibile in compresse da 2.5 mg, 5 mg, 10 mg e 20 mg. Il Tadalafil Mylan Generico è un farmaco a base di Tadalafil e contiene lo stesso principio attivo, il Tadalafil.

Il Tadalafil Mylan Generico è un farmaco che ha una lunga durata d’azione molto più rapida e duratura, con un’erezione più forte. Tuttavia, il Tadalafil Mylan Generico non è una versione generica, ma una versione generica di un farmaco che è una delle principali formulazioni del trattamento delle disfunzioni erettili. Inoltre, il Tadalafil Mylan Generico è un farmaco a base di Tadalafil, che è disponibile in compresse da 20 mg, 10 mg e 20 mg.

Il Tadalafil Mylan Generico è un farmaco a base di Tadalafil, che è disponibile in compresse da 20 mg, 10 mg e 20 mg.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Teva Sandoz 8 compresse rivestite con film orodispersibili può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che il tadalafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso tadalafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Vanno svolte per i potenziali effetti cardiovascolari e pertanto così potrebbero derivare nell’attività sessuale (vedere paragrafo 4.4). Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista a un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al fallimento delle arterie che vennero chiamata patologie degenerative della retina. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicato perché potrebbe indeboliti usi questi prodotti una volta esercitato. L’uso di questi prodotti non è indicato negli pazienti che hanno perso la vista a un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al fallimento delle arterie che vennero chiamata patologie degenerative della retina. Non sono disponibili informazioni relative alla sicurezza e l’autorizzazione per l’uso nonutonica (per esempio, il tadalafil non è indicato in caso di associazione con ipertensione arteriosa polmonare (IAP) e patologie del cuore e dei vasi sanguigni che possono essere dannosi al cuore (vedere paragrafo 4.4).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Teva Sandoz 8 compresse rivestite con film

Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuate un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia.